Bagaimana Kondisi Penyimpanan Mengganggu Kit Uji Uji Reagen Diagnostik Fungsi Ginjal

Kit diagnostik klinis fungsi ginjal banyak digunakan dalam tes biokimia klinis, dan indikator uji termasuk kreatinin, urea, asam urat, cystatin C, dll. Hasil tes secara langsung mempengaruhi evaluasi status fungsi ginjal dan merupakan dasar penting untuk menilai kerusakan fungsi ginjal akut dan kronis, menyesuaikan dosis obat, dan memantau prognosis penyakit ginjal. Kit ini berisi berbagai zat bioaktif, persiapan enzim, buffer dan kalibrator, dan kondisi penyimpanannya memiliki dampak langsung pada stabilitas dan fungsionalitasnya. Kondisi penyimpanan yang tidak tepat akan menyebabkan degradasi komponen reagen, berkurangnya aktivitas atau perubahan dalam sistem reaksi, secara serius mempengaruhi keakuratan dan keandalan tes.

Pengaruh suhu pada stabilitas reagen
Efek destruktif dari lingkungan suhu tinggi
Suhu tinggi akan mempercepat denaturasi dan inaktivasi komponen seperti enzim dan protein bioaktif. Misalnya, kreatinase dan kreatinase yang digunakan untuk deteksi kreatinin sangat mungkin kehilangan aktivitas mereka pada suhu di atas 37 ° C. Beberapa substrat kolorimetri sensitif juga dapat mengalami degradasi spontan di lingkungan suhu tinggi, menghasilkan peningkatan nilai kosong dan sinyal latar belakang yang abnormal. Reagen yang disimpan di lingkungan suhu tinggi untuk waktu yang lama mungkin memiliki degradasi kinerja bahkan dalam keadaan yang belum dibuka.
Kerusakan yang tidak dapat diubah pada beberapa komponen yang disebabkan oleh pembekuan
Sebagian besar kit uji fungsi ginjal direkomendasikan untuk disimpan pada suhu 2-8 ° C, dan pembekuan sangat dilarang. Protein enzim atau komponen kekebalan dapat menghasilkan agregasi protein atau kerusakan struktural selama proses pembekuan, yang mengakibatkan hilangnya aktivitas mereka yang tidak dapat diubah. Pembekuan dan pencairan juga dapat menyebabkan pemisahan fase antara komponen, mempengaruhi stabilitas sistem buffer, dan dengan demikian mengganggu kurva deteksi.
Pengaruh fluktuasi suhu pada konsistensi intra-batch
Perubahan suhu yang sering akan memperburuk perubahan fisik komponen dalam reagen, seperti curah hujan, kekeruhan, dan pembentukan gelembung. Dalam kalibrator dan produk kontrol kualitas, stabilitas konsentrasi sangat tergantung pada lingkungan yang terus -menerus didinginkan. Fluktuasi suhu berulang akan menyebabkan penyimpangan nilai kalibrasi, menghasilkan akumulasi kesalahan sistem, dan mengurangi konsistensi dan pengulangan intra-batch.

Gangguan kelembaban pada sifat fisik reagen
Beberapa kit diagnostik fungsi ginjal adalah pereaksi bubuk atau kering, seperti beberapa kalibrator, bubuk antibodi, koenzim, dll., Yang mudah diserap kelembaban dan memburuk. Kelembaban yang berlebihan akan menyebabkan masalah berikut:
Penyerapan kelembaban menyebabkan partikel menjadi aglomerat, membuatnya sulit untuk sepenuhnya larut, dan pencampuran yang tidak lengkap, mempengaruhi hasil tes.
Intrusi air menyebabkan komponen kering-beku untuk merehidrasi sebelum waktunya, menyebabkan degradasi atau kontaminasi.
Berbagai bukaan atau kelembaban lingkungan yang tidak terkendali selama penggunaan akan memperpendek umur kit dan menyebabkan perbedaan batch yang signifikan.
Untuk reagen cair, seperti larutan enzim dan larutan substrat, peningkatan kelembaban tidak secara langsung mempengaruhi kinerjanya, tetapi penyegelan kemasan yang buruk akan mempercepat pertukaran gas dan secara tidak langsung mempengaruhi stabilitas pH dan kinetika reaksi mereka.

Pengaruh cahaya pada stabilitas kimia
Beberapa reagen sangat sensitif terhadap cahaya, terutama sistem kolorimetri yang mengandung pewarna atau substrat fotosensitif (seperti TMB, NBT, dll.). Paparan cahaya yang kuat akan menyebabkan oksidasi spontan dari substrat, menghasilkan perubahan warna atau pembentukan perantara yang tidak dapat diubah, yang mengarah pada peningkatan sinyal interferensi latar belakang. Selain itu, iradiasi ultraviolet dapat menghancurkan struktur enzim dan kompleks imun, mengurangi efisiensi reaksi, dan pada akhirnya mempengaruhi batas sensitivitas dan deteksi.
Untuk mencegah gangguan cahaya, kit diagnostik fungsi ginjal harus disimpan dalam lingkungan tahan cahaya dan menggunakan kemasan tahan cahaya seperti botol coklat dan tas foil aluminium. Selama operasi, waktu reagen terpapar lampu langsung juga harus diminimalkan.

Efek paparan udara dan oksidasi pada sistem reaksi
Reagen yang sering dibuka, tidak disegel dengan buruk, atau terpapar udara untuk waktu yang lama rentan terhadap reaksi oksidasi. Komponen enzim seperti urikase dan katalase sangat sensitif terhadap keadaan redoks, dan aksi berkelanjutan oksigen dan kelembaban di udara dapat menyebabkan hilangnya aktivitas. Selain itu, beberapa sistem reagen bergantung pada kontrol pH yang ketat, dan penyerapan karbon dioksida di udara akan mengubah pH, ​​mempengaruhi kecepatan reaksi katalitik substrat, dan menyebabkan penyimpangan kuantitatif.
Secara khusus, jika reagen cair tidak tertutup rapat atau struktur pengemasan rusak, mereka rentan terhadap oksidasi memperlambat, mengurangi stabilitas penyimpanan. Setelah kalibrator teroksidasi, itu akan menyebabkan kurva standar bergeser, sehingga mempengaruhi ketepatan dan keakuratan seluruh sistem.

Interaksi antara bahan pengemasan dan lingkungan penyimpanan
Bahan pengemasan memiliki efek pelindung dan penghalang pada stabilitas reagen. Bahan pengemasan berkualitas buruk dapat menyerap bahan aktif, melepaskan plasticizer, atau bereaksi dengan solusi, menghasilkan kontaminasi potensial. Misalnya, beberapa botol PVC atau PE dapat mengalami reaksi adsorpsi dengan substrat organik, menghasilkan penurunan konsentrasi. Selain itu, cacat dalam penyegelan kemasan (seperti tutup botol longgar dan penyegelan panas yang buruk) juga akan menyebabkan volatilisasi air dan ketidakseimbangan komponen.
Tingkat kebersihan dan kontrol mikroba dari lingkungan penyimpanan tidak dapat diabaikan. Kelembaban tinggi, suhu tinggi dan lingkungan penyimpanan yang tercemar rentan terhadap pertumbuhan bakteri atau jamur, terutama untuk kit uji setelah pembukaan, dan lebih banyak perhatian harus diberikan pada anti-korosi dan manajemen anti-polusi.